FSMA Preventive Controls (21 CFR 117)، PCQI

تقبل القاعدة مسلكين: تكويناً وفق منهج موحّد تعترف به FDA، أو تأهيلاً مكتسباً بالتجربة المهنية. وليس هذا التكوين ذلك المنهج الموحّد ولا يسلّم شهادة PCQI؛ إنه يعدّ فريقكم لبناء الخطة ومسكها.

المؤسسة الأجنبية التي تصنّع أغذية موجهة للسوق الأمريكية أو تحوّلها أو تعبئها أو تخزنها يجب من حيث المبدأ أن تكون مسجلة لدى FDA، وتخضع حينئذ للقاعدة ما لم يوجد إعفاء. وعلى مستورديكم من جهتهم التحقق من مورديهم الأجانب: سيطلبون منكم إثباتات الخطة.

هي أساس جيد، لكن للقاعدة انتظاراتها الخاصة: مراقبات وقائية ليست كلها CCP، وبرنامج لسلسلة التزويد، وخطة استرجاع، وإعادة تحليل، ودور PCQI، ومضمون السجلات. وترصد الورشة هذه الفروق على خطتكم.

نعم، بالفرنسية أو بالإنجليزية. النص التنظيمي بالإنجليزية؛ والمواد ثنائية اللغة وتُشرح المقتطفات بلغة المجموعة.