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Ficha de formação · Catálogo 2027Formação em segurança alimentar

FSMA Preventive Controls (21 CFR 117), PCQI

Dois dias para compreender a regra FSMA sobre controlos preventivos (21 CFR 117) e preparar o plano de segurança alimentar que a FDA e os seus importadores americanos esperam. Análise de perigos, controlos preventivos de processo, de alergénios, de higiene e da cadeia de abastecimento, plano de recolha, verificação e papel do PCQI são trabalhados sobre um produto que exporta.

Duração2 dias

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Objetivos

  1. Explicar o âmbito da regra 21 CFR 117 e o que ela implica para um estabelecimento estrangeiro que exporta para os Estados Unidos
  2. Conduzir uma análise de perigos segundo a regra, incluindo os perigos introduzidos intencionalmente por ganho económico
  3. Escolher e documentar os controlos preventivos: processo, alergénios, higiene, cadeia de abastecimento
  4. Estabelecer a monitorização, as correções e ações corretivas, a verificação e a validação
  5. Descrever o papel e as responsabilidades do PCQI na manutenção do plano

Programa

Dia 1 — manhã

  • FSMA e a FDA: registo dos estabelecimentos, papel do importador, verificação de fornecedores estrangeiros (FSVP)
  • 21 CFR 117: boas práticas de fabrico atuais (CGMP) e controlos preventivos baseados no risco
  • Plano HACCP e plano de segurança alimentar FSMA: o que é comum, o que difere
  • O PCQI: definição, vias de qualificação, responsabilidades

Dia 1 — tarde

  • Análise de perigos: biológicos, químicos incluindo alergénios e radiológicos, físicos
  • Perigos introduzidos intencionalmente por ganho económico, agentes patogénicos do ambiente de produção
  • Exercício: análise de perigos de um produto que exporta
  • Quiz intercalar

Dia 2 — manhã

  • Controlos preventivos de processo: parâmetros, limites, monitorização
  • Controlos de alergénios, controlos de higiene e monitorização ambiental
  • Programa da cadeia de abastecimento: quando um perigo é controlado pelo fornecedor
  • Plano de recolha exigido pela regra

Dia 2 — tarde (oficina)

  • Verificação: validação, calibração, análises, revisão dos registos, reanálise do plano
  • Registos: conteúdo, assinatura, conservação, disponibilização durante uma inspeção
  • Oficina: esboço do plano de segurança alimentar do seu produto
  • Teste de conhecimentos e apresentação do esboço do plano

Metodologia

  • Exercícios sobre um produto que exporta realmente para os Estados Unidos
  • Comparação linha a linha entre o seu plano HACCP e as expectativas da regra
  • Leitura orientada de excertos do texto regulamentar em inglês, comentados em português ou francês
  • Simulação: pedido de documentos de um importador ao abrigo do FSVP
  • Quiz intercalar sobre a regra e teste final

Avaliação e documentos

Quiz intercalar, teste de conhecimentos e avaliação a quente em D+1. Certificado de formação numerado, verificável online, que atesta a formação frequentada; relatório de formação e esboço do plano de segurança alimentar entregues à empresa.

Materiais bilingues para cada participante; cada formação presencial inclui o seu gémeo digital no OmniLearn.

Perguntas frequentes

Esta formação faz de mim um PCQI?

A regra admite duas vias: uma formação segundo um currículo padronizado reconhecido pela FDA, ou uma qualificação adquirida pela experiência profissional. Esta formação não é esse currículo padronizado e não emite certificado PCQI; prepara a sua equipa para construir e manter o plano.

Um estabelecimento marroquino está sujeito à regra?

Um estabelecimento estrangeiro que fabrica, transforma, embala ou armazena alimentos destinados ao mercado americano deve, em princípio, estar registado na FDA e fica então sujeito à regra, salvo isenção. O seu importador deve, por seu lado, verificar os seus fornecedores estrangeiros: pedir-lhe-á as provas do plano.

Um plano HACCP concebido para BRCGS ou IFS não basta?

É uma boa base, mas a regra tem as suas próprias expectativas: controlos preventivos que não são todos PCC, programa da cadeia de abastecimento, plano de recolha, reanálise, papel do PCQI e conteúdo dos registos. A oficina identifica estas diferenças no seu plano.

A formação pode ser dada em inglês?

Sim, em francês ou em inglês. O texto regulamentar está em inglês; os suportes são bilingues e os excertos são comentados na língua do grupo.

Informações práticas

Duração
2 dias
Público
Responsáveis da qualidade e da segurança alimentar de estabelecimentos que exportam para os Estados Unidos, equipa HACCP, direção
Pré-requisitos
Conhecer o método HACCP e os processos do estabelecimento
Número de participantes
Grupos de 6 a 12 participantes, na empresa
Formato
Na empresa, presencial nas suas instalações
Língua
Francês, darija ou inglês; materiais bilingues
Financiamento
Contratos especiais de formação da OFPPT (TFP), GIAC, Maroc PME: preparamos os processos consigo, sem custo adicional.
Personalização do programa
Programa adaptado aos seus procedimentos, aos seus equipamentos e ao seu público

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Preço e datas mediante orçamento, conforme o número de participantes, as instalações e o período pretendido.

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