Ficha de formación · Catálogo 2027Formación en seguridad alimentaria
FSMA Preventive Controls (21 CFR 117), PCQI
Dos días para comprender la regla FSMA sobre controles preventivos (21 CFR 117) y preparar el plan de seguridad alimentaria que esperan la FDA y sus importadores estadounidenses. Análisis de peligros, controles preventivos de proceso, de alérgenos, de higiene y de la cadena de suministro, plan de recuperación, verificación y papel del PCQI se trabajan sobre un producto que usted exporta.
Duración2 días
Solicitar un presupuestoObjetivos
- Explicar el ámbito de la regla 21 CFR 117 y lo que implica para una planta extranjera que exporta a Estados Unidos
- Realizar un análisis de peligros según la regla, incluidos los peligros introducidos intencionadamente con fines de lucro
- Elegir y documentar los controles preventivos: proceso, alérgenos, higiene, cadena de suministro
- Establecer la vigilancia, las correcciones y acciones correctivas, la verificación y la validación
- Describir el papel y las responsabilidades del PCQI en el mantenimiento del plan
Programa
Día 1 — mañana
- FSMA y la FDA: registro de establecimientos, papel del importador, verificación de proveedores extranjeros (FSVP)
- 21 CFR 117: buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP) y controles preventivos basados en riesgos
- Plan APPCC y plan de seguridad alimentaria FSMA: qué tienen en común y en qué difieren
- El PCQI: definición, vías de cualificación, responsabilidades
Día 1 — tarde
- Análisis de peligros: biológicos, químicos (incluidos alérgenos y radiológicos), físicos
- Peligros introducidos intencionadamente con fines de lucro, patógenos del entorno de producción
- Ejercicio: análisis de peligros de un producto que usted exporta
- Cuestionario de mitad de sesión
Día 2 — mañana
- Controles preventivos de proceso: parámetros, límites, vigilancia
- Controles de alérgenos, controles de higiene y vigilancia ambiental
- Programa de la cadena de suministro: cuándo un peligro lo controla el proveedor
- Plan de recuperación exigido por la regla
Día 2 — tarde (taller)
- Verificación: validación, calibración, análisis, revisión de registros, reanálisis del plan
- Registros: contenido, firma, conservación, puesta a disposición durante una inspección
- Taller: borrador del plan de seguridad alimentaria de su producto
- Prueba de conocimientos y presentación del borrador del plan
Metodología
- Ejercicios sobre un producto que usted exporta realmente a Estados Unidos
- Comparación línea a línea entre su plan APPCC y las expectativas de la regla
- Lectura guiada de extractos del texto reglamentario en inglés, comentados en francés
- Simulación: petición de documentos de un importador en el marco del FSVP
- Cuestionario de mitad de sesión sobre la regla y prueba final
Evaluación y documentos
Cuestionario de mitad de sesión, prueba de conocimientos y evaluación en caliente a J+1. Certificado de formación numerado, verificable en línea, que acredita la formación seguida; informe de formación y borrador del plan de seguridad alimentaria entregados a la empresa.
Materiales bilingües para cada participante; cada formación presencial incluye su gemelo digital en OmniLearn.
Preguntas frecuentes
¿Me convierte esta formación en PCQI?
La regla admite dos vías: una formación según un currículo estandarizado reconocido por la FDA, o una cualificación adquirida por la experiencia profesional. Esta formación no es ese currículo estandarizado y no emite certificado PCQI; prepara a su equipo para construir y mantener el plan.
¿Está una planta marroquí sujeta a la regla?
Un establecimiento extranjero que fabrica, transforma, envasa o almacena alimentos destinados al mercado estadounidense debe en principio estar registrado ante la FDA y entra entonces en el ámbito de la regla, salvo exención. Su importador, por su parte, debe verificar a sus proveedores extranjeros: le pedirá las pruebas del plan.
¿No basta un plan APPCC concebido para BRCGS o IFS?
Es una buena base, pero la regla tiene sus propias expectativas: controles preventivos que no son todos PCC, programa de la cadena de suministro, plan de recuperación, reanálisis, papel del PCQI y contenido de los registros. El taller identifica estas diferencias en su plan.
¿Puede impartirse la formación en inglés?
Sí, en francés o en inglés. El texto reglamentario está en inglés; los materiales son bilingües y los extractos se comentan en el idioma del grupo.
Información práctica
- Duración
- 2 días
- Público
- Responsables de calidad y seguridad alimentaria de plantas que exportan a Estados Unidos, equipo APPCC, dirección
- Requisitos previos
- Conocer el método APPCC y los procesos de la planta
- Número de participantes
- Grupos de 6 a 12 participantes, en la empresa
- Formato
- En la empresa, presencial en sus instalaciones
- Idioma
- Francés, darija o inglés; materiales bilingües
- Financiación
- Contratos especiales de formación de la OFPPT (TFP), GIAC, Maroc PME: preparamos los expedientes con usted, sin coste adicional.
- Personalización del programa
- Programa adaptado a sus procedimientos, sus equipos y su público
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Precio y fechas bajo presupuesto, según su número de participantes, su planta y el periodo deseado.
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